6、內(nèi)審誤區(qū)

內(nèi)審就是自查，標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)自查的要求有三個(gè)方面，分別是體系自查、制造過(guò)程自查和產(chǎn)品自查。當(dāng)然組織還可能有衛(wèi)生自查、安全自查、工藝紀(jì)律自查等。建立自查機(jī)制，是企業(yè)監(jiān)視活動(dòng)過(guò)程是否有效運(yùn)行的手段，即執(zhí)行力是否得到實(shí)施。有些企業(yè)并不理會(huì)內(nèi)審的實(shí)際內(nèi)涵，使內(nèi)審形同虛設(shè)，沒(méi)有起到應(yīng)有的作用。

7、文件編寫(xiě)的誤區(qū)

很多組織在按ISO9001建立質(zhì)量管理體系時(shí)，是按本標(biāo)準(zhǔn)的條款結(jié)構(gòu)編制文件的，如在編制培訓(xùn)控制程序時(shí)，其文件結(jié)構(gòu)：一是職位說(shuō)明書(shū)要求、二是在職培訓(xùn)、三是轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)、四是管理能力培訓(xùn)，這顯然是按照本標(biāo)準(zhǔn)條款順序來(lái)描述的，這不是標(biāo)準(zhǔn)的意圖。組織應(yīng)按過(guò)程進(jìn)行編制，如招聘員工過(guò)程中有新員工培訓(xùn)要求，這就符合了標(biāo)準(zhǔn)中“7.2能力”的要求。有些企業(yè)甚至還編制了《應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施控制程序》，殊不知，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和控制不是獨(dú)立的過(guò)程（盡管標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)獨(dú)立的條款號(hào)6.1），而是附著在其它過(guò)程上的需考慮的事項(xiàng)要求，即組織針對(duì)某一過(guò)程在PDCA的每一環(huán)節(jié)都識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并采取相關(guān)的反應(yīng)措施。

8、管理者代表誤區(qū)

管理者代表盡管在新版標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)不再提及或取消，但卻“名亡實(shí)存”，仍附著在企業(yè)質(zhì)量管理體系上，而且很多企業(yè)的管代就是為認(rèn)證審核而設(shè)立的名片，往往由企業(yè)中沒(méi)有實(shí)際職權(quán)的、只會(huì)做資料的人員充當(dāng)，并且在審核期間完全取代了每一過(guò)程負(fù)責(zé)人來(lái)接受審核。在審核期間經(jīng)常會(huì)碰到企業(yè)的過(guò)程負(fù)責(zé)人（即部門(mén)經(jīng)理）對(duì)審核員說(shuō)：“我工作很忙，沒(méi)有時(shí)間做9001工作，所以做的不好。”其實(shí)他所“忙”的就是質(zhì)量管理體系活動(dòng)的過(guò)程，如采購(gòu)過(guò)程、交付過(guò)程等，但卻完全把工作活動(dòng)過(guò)程與ISO9001質(zhì)量管理體系分離開(kāi)來(lái)，殊不知ISO9001就是要幫助企業(yè)提高采購(gòu)、交付等過(guò)程的有效性和效率的，以提高企業(yè)的整改績(jī)效。

9、供方誤區(qū)

供方指制造廠家，而非經(jīng)銷商，其實(shí)很多小企業(yè)在采購(gòu)鋼材等，還有些企業(yè)采購(gòu)進(jìn)口的電子元件，由于購(gòu)買量小，所以到制造廠家直接購(gòu)買是不可能的，只能通過(guò)中間商采購(gòu)，而標(biāo)準(zhǔn)中的供方，其主體應(yīng)指制造廠家，經(jīng)銷商只能理解為是制造廠家的一個(gè)銷售部門(mén)，這樣一來(lái)，標(biāo)準(zhǔn)所要求的采購(gòu)和供方控制應(yīng)指制造廠家，企業(yè)在實(shí)際工作中應(yīng)區(qū)分哪些標(biāo)準(zhǔn)條款應(yīng)用在制造廠家，哪些應(yīng)用于經(jīng)營(yíng)商。例如：產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量應(yīng)是指制造廠家，而交付及時(shí)性應(yīng)是指經(jīng)銷商。

10、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)誤區(qū)

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是描述作業(yè)過(guò)程的文件，即操作員工的動(dòng)作指導(dǎo)書(shū)。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是標(biāo)準(zhǔn)用語(yǔ)，在企業(yè)中可以使用其他相關(guān)名詞，如工藝卡、溫控參數(shù)表、設(shè)備操作規(guī)程等。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)可能是一系列文件的組合或疊加，如新版標(biāo)準(zhǔn)要求作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)包括安全生產(chǎn)的內(nèi)容，并不是要將安全生產(chǎn)寫(xiě)入工藝卡中，而是只要在現(xiàn)場(chǎng)有操作員工的安全操作規(guī)程或包括了相關(guān)的內(nèi)容即可。總之，只要是在現(xiàn)場(chǎng)供操作員工使用的所有文件都是作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。