各縣(市、區(qū))人民政府，經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、生態(tài)科技新城、蜀岡—瘦西湖風景名勝區(qū)管委會，市各委辦局(公司)，市各直屬單位：

《關(guān)于促進全市生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策意見》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

揚州市人民政府辦公室

2022年3月16日

(此件公開發(fā)布)

關(guān)于促進全市生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策意見

為深入貫徹落實《省政府印發(fā)關(guān)于促進全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》和市第八次黨代會精神，持續(xù)完善產(chǎn)業(yè)鏈布局，不斷增強企業(yè)核心競爭力，加快構(gòu)建具有更強創(chuàng)新力、更高附加值、更安全可靠的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，打造在全省有影響力的產(chǎn)業(yè)集群，特制定本意見。

一、指導(dǎo)思想

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹新發(fā)展理念，構(gòu)建新發(fā)展格局，以推動產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化為導(dǎo)向，實施產(chǎn)業(yè)倍增行動計劃，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局，培育產(chǎn)業(yè)鏈主導(dǎo)企業(yè)，推進生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)智能化、綠色化轉(zhuǎn)型升級，打造創(chuàng)新型、高質(zhì)效、可持續(xù)發(fā)展的現(xiàn)代生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。

二、總體目標

到2025年，生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)開票規(guī)模占全市規(guī)上工業(yè)比重達到3.5%左右，力爭達到350億元。創(chuàng)新藥物和高端醫(yī)療器械規(guī)模占比顯著提高，生物藥和中藥創(chuàng)新發(fā)展、精準醫(yī)療、智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合等新業(yè)態(tài)取得突破。打造一流營商環(huán)境，構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資體系，推動我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為全省生物醫(yī)藥板塊的重要組成部分。

三、發(fā)展重點

1.生物醫(yī)藥：鼓勵企業(yè)圍繞抗體、重組蛋白及多肽藥物、動物疫苗、基因及細胞治療等重點領(lǐng)域加快創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化步伐，形成一批生物藥領(lǐng)域的新藥成果。圍繞急性傳染性疾病及惡性腫瘤、心腦血管、艾滋病、白血病等重大疾病領(lǐng)域，開發(fā)新靶點、新作用機制的創(chuàng)新藥、高質(zhì)量仿制藥和原料藥，提升化學藥綠色發(fā)展水平。加快臨床急需、新專利到期藥物的仿制藥開發(fā)，結(jié)合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價提高仿制藥質(zhì)量水平。在具備承載力的地區(qū)，發(fā)展特色原料藥和專利原料藥，支持原料藥生產(chǎn)企業(yè)向下游高端制劑延伸。

2.新型醫(yī)療器械：圍繞醫(yī)用耗材、高性能診療設(shè)備、保健康復(fù)裝備等重點領(lǐng)域，積極推進構(gòu)建覆蓋設(shè)計、研發(fā)、臨床、產(chǎn)業(yè)化、保健康復(fù)服務(wù)等全方位發(fā)展體系。鼓勵產(chǎn)品同質(zhì)化企業(yè)間兼并重組，打造1-2家一次性醫(yī)用耗材生產(chǎn)龍頭企業(yè)。鼓勵和引導(dǎo)企業(yè)由低值耗材向高值耗材和高端診療設(shè)備發(fā)展，重點發(fā)展醫(yī)療影像、體外診斷、心腦血管介入、骨科介植入材料、新型人工肌腱、人工神經(jīng)、仿生皮膚組織等高端醫(yī)療裝備和高值醫(yī)用耗材。

四、加強政策支持

(一)支持研發(fā)創(chuàng)新

1.加快創(chuàng)新平臺建設(shè)。支持國內(nèi)外知名高等院校、醫(yī)療機構(gòu)、高層次人才團隊來揚建設(shè)重大創(chuàng)新平臺，由市、縣(市、區(qū))兩級財政按照“一事一議”方式給予支持。對建成并已實質(zhì)性運作的新型研發(fā)機構(gòu)，按照其新增總投入的10%，最高不超過500萬元擇優(yōu)予以支持。大力培育生物醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新中心、工程技術(shù)研究中心、企業(yè)技術(shù)中心等研發(fā)機構(gòu)建設(shè)，加大對重點實驗室建設(shè)的支持力度，對創(chuàng)成國家重點實驗室的，一次性給予不超過1000萬元獎補，創(chuàng)成省部級重點實驗室的，一次性給予不超過200萬元獎補。〔責任單位：市科技局、發(fā)改委、工信局、財政局等〕

2.支持創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械研發(fā)。對我市企業(yè)已完成I、II、III期臨床試驗階段的創(chuàng)新藥物項目(藥品注冊分類為中藥I類、化學藥I類、生物制品I類)，根據(jù)不同研發(fā)階段實際投入臨床研發(fā)費用，按不超過20%的比例，分別給予不超過50萬元、100萬元和150萬元的資金支持。對完成II、III期改良型新藥項目(藥品注冊分類為中藥2類、化學藥2類、生物制品2類)，根據(jù)不同研發(fā)階段實際投入臨床研發(fā)費用，按不超過20%的比例，分別給予不超過50萬元、100萬元資金支持。對完成Ⅲ類醫(yī)療器械實驗室樣機/樣品的開發(fā)，并取得至少2項發(fā)明專利進行實質(zhì)審查的，對完成Ⅲ類醫(yī)療器械工程化樣機/樣品的開發(fā)，并取得國家認可的第三方檢測機構(gòu)出具型檢報告的，對完成Ⅲ類醫(yī)療器械注冊臨床評價，提交注冊申請取得醫(yī)療器械注冊證書并承諾在揚投資生產(chǎn)的，根據(jù)不同研發(fā)階段實際投入研發(fā)費用，按不超過20%比例，分別給予不超過25萬元、50萬元和75萬元一次性資金支持。〔責任單位：市工信局、科技局、財政局等〕

(二)推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展

3.重大項目認定。建立市領(lǐng)導(dǎo)掛鉤聯(lián)系服務(wù)制度，予以項目“綠色通道”待遇，優(yōu)先推薦申報各級人才類、科技類、商務(wù)類、產(chǎn)業(yè)類等專項。在生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市級重大項目認定上，將研發(fā)投入和凈化車間改造費用列入項目設(shè)備投資認定。在確保產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)環(huán)境質(zhì)量安全的前提下，在縣(市、區(qū))范圍內(nèi)將其他產(chǎn)業(yè)削減的氮、磷等指標，優(yōu)先向生物醫(yī)藥類項目傾斜。〔責任單位：市發(fā)改委、工信局、生態(tài)環(huán)境局等〕

4.推進項目建設(shè)。在本市取得藥品注冊申請且在大市范圍內(nèi)實施產(chǎn)業(yè)化的項目，對于項目總投資1億元以上，5億元以下的，按固定資產(chǎn)實際投入的10%予以資助，每個企業(yè)資助最高不超過2000萬元;項目總投資5億元以上的實行“一事一議”。在本市取得第II、III類醫(yī)療器械注冊證，且在大市范圍內(nèi)實施產(chǎn)業(yè)化的項目，項目總投資2000萬元以上，1億元以下的，按固定資產(chǎn)實際投入的10%予以資助，每個企業(yè)資助最高不超過500萬元;項目總投資1億元以上的實行“一事一議”。〔責任單位：項目所在縣(市、區(qū))政府〕

5.推動技術(shù)改造。支持生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械企業(yè)圍繞高端化、智能化、綠色化、服務(wù)化方向?qū)嵤┘夹g(shù)改造，適當降低技術(shù)改造設(shè)備投入門檻，對符合條件的按照市先進制造業(yè)技術(shù)改造獎補政策支持。〔責任單位：市工信局、財政局等〕

(三)支持推廣運用

6.鼓勵開拓國際市場。對新取得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐盟歐洲統(tǒng)一(CE)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)等機構(gòu)批準獲得境外上市銷售資質(zhì)的藥品和III類醫(yī)療器械，每個產(chǎn)品給予不超過50萬元資助，II類醫(yī)療器械每個產(chǎn)品給予不超過10萬元資助。對年度出口規(guī)模首次達到50萬美元以上的企業(yè)，再給予不超過10萬元獎勵，單個企業(yè)最高不超過200萬元。〔責任單位：市工信局、商務(wù)局、財政局等〕

7.推進拓展國內(nèi)市場。大力指導(dǎo)幫助我市醫(yī)藥企業(yè)將符合條件的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械及時申報掛網(wǎng)、應(yīng)掛盡掛，推動創(chuàng)新產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。積極推薦我市醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥品納入國家醫(yī)保藥品目錄，支持國家醫(yī)保談判藥品在我市落地落實，加快惠及更多需求人群。

(四)鼓勵做大做強

8.鼓勵企業(yè)規(guī)模做大。對我市生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務(wù)年開票銷售首次達到1億、5億元、10億元的，分別給予不超過50萬、100萬、200萬元獎勵。〔責任單位：市工信局、財政局等〕

9.培育創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)。落實《揚州市推進高新技術(shù)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展(2021-2023年)的若干政策》，對在有效期內(nèi)的生物醫(yī)藥等高新技術(shù)企業(yè)，企業(yè)研發(fā)投入占主營銷售收入比例近三年持續(xù)保持在4%以上，上一會計年度企業(yè)開票收入在5億元以上，其中高新技術(shù)產(chǎn)品(服務(wù))收入占比70%以上，有效發(fā)明專利達5件以上，市財政按一定比例給予獎勵，用于企業(yè)進一步加大研發(fā)投入。〔責任單位：市科技局、財政局、工信局、市場監(jiān)管局等〕

(五)鼓勵人才引進

10.積極引進高層次人才。對引進的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才(團隊)，可申報市“綠揚金鳳計劃”，經(jīng)評審，對頂尖人才按“一事一議”，三年內(nèi)給予最高5000萬元資助;對創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊給予最高1000萬元資助;對創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才給予最高300萬元資助;對優(yōu)秀博士二年內(nèi)給予6-15萬元資助。符合相應(yīng)條件的，積極推薦申報省“雙創(chuàng)計劃”和國家人才計劃。〔責任單位：市人才辦、人社局、財政局等〕

11.鼓勵青年人才落戶。對大學生應(yīng)邀來揚參加生物醫(yī)藥行業(yè)招聘會等人才交流活動，或在我市赴外招聘會上達成就業(yè)意向后來揚面試的高校畢業(yè)生，給予每人1000元一次性面試補貼。對在揚高校應(yīng)屆畢業(yè)生(本科及以上)留在揚州生物醫(yī)藥企業(yè)工作、外地高校揚州籍應(yīng)屆畢業(yè)生(本科及以上)回揚州生物醫(yī)藥企業(yè)工作的，給予每月500元的專項補貼，補貼期限3年。對在我市生物醫(yī)藥企業(yè)就業(yè)的非揚州籍高校應(yīng)屆畢業(yè)生(本科及以上)每年可享受2000元探親交通補貼，補貼期限3年。對我市生物醫(yī)藥企業(yè)每年新引進35周歲以下的全職博士(正高職稱)、碩士(副高職稱、高級技師)、本科(技師)、大專(高級工)，三年內(nèi)分別給予每月3500元、1500元、1000元、500元租房補貼。對市區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)新引進35周歲以下全職博士(正高職稱)、碩士(副高職稱、高級技師)、“雙一流”高校本科、普通本科(技師)5年內(nèi)在揚首次購買住房一次性分別給予30萬元、15萬元、7萬元、5萬元購房補貼。〔責任單位：市人才辦、人社局、財政局等〕

12.支持重點企業(yè)引進人才。支持我市生物醫(yī)藥重點企業(yè)設(shè)立博士后科研工作站，對新建成國家級、省級博士后科研工作站的，分別給予25萬元、15萬元獎勵。企業(yè)博士后站點每引進1名博士后研究人員，分2年給予15萬元人才補助。從我市生物醫(yī)藥重點企業(yè)遴選優(yōu)秀青年人才納入市“英才培育計劃”，培育期內(nèi)每人每年安排1萬元專項經(jīng)費，對獲得省級以上項目經(jīng)費支持的培養(yǎng)對象給予最高20萬元的跟獎跟補。為生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)人才開辟職稱評審綠色通道，符合條件的可直接授予相應(yīng)職稱。支持我市生物醫(yī)藥重點企業(yè)與技工院校開展“訂單班”“冠名班”合作，有針對性地打造企業(yè)急需緊缺技能人才“蓄水池”，按企業(yè)簽訂協(xié)議并支付給院校合作費用的50%予以補助，最高不超過10萬元。發(fā)揮企業(yè)用人主體作用，對民營生物醫(yī)藥企業(yè)引進年薪30萬元以上的急需緊缺科創(chuàng)型人才，按照當年度人才個稅繳納額給予企業(yè)一次性引才補貼。〔責任單位：市人才辦、人社局、財政局、稅務(wù)局等〕

(六)加大金融支持

13.推動設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金。以市場化方式參股或設(shè)立涵蓋項目落地、股權(quán)投資、新藥引進等領(lǐng)域的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，投資并促成相關(guān)創(chuàng)新項目落戶揚州。加大對初創(chuàng)型生物醫(yī)藥企業(yè)的支持力度，重點支持新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械項目及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，被投項目在審評審批、藥品監(jiān)督管理等方面納入市、區(qū)有關(guān)部門綠色通道、優(yōu)先辦理。〔責任單位：市財政局等〕

14.鼓勵企業(yè)多渠道融資。積極鼓勵各金融機構(gòu)利用創(chuàng)新的金融工具，促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。引導(dǎo)各類金融資本加大對生物醫(yī)藥企業(yè)或機構(gòu)的投資力度，支持優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)充分利用境內(nèi)外多層次資本市場上市掛牌融資，拓寬直接融資渠道。對在資本市場實現(xiàn)IPO的生物醫(yī)藥類企業(yè)，對照《市政府關(guān)于支持企業(yè)利用資本市場推進高質(zhì)量發(fā)展的意見》給予相應(yīng)的獎勵扶持。〔責任單位：市地方金融監(jiān)管局等〕

五、優(yōu)化服務(wù)保障

1.健全推進機制。建立推進市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展聯(lián)席會議制度，繼續(xù)深化完善市領(lǐng)導(dǎo)掛鉤聯(lián)系制度，每年召開一次工作推進會，開展一次專題調(diào)研活動，每季度召開一次協(xié)調(diào)會，研究制定相關(guān)政策，協(xié)調(diào)解決重大事項，推動落實各項目標任務(wù)。〔責任單位：市工信局、科技局等〕

2.組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。整合我市相關(guān)協(xié)會、學會、醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、重點企業(yè)等各類資源，組建揚州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，構(gòu)建具有揚州特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，負責戰(zhàn)略研究、產(chǎn)業(yè)分析、技術(shù)預(yù)測和項目咨詢等工作。〔責任單位：市工信局、科技局等〕

3.加快審評審批。全力推進藥品、醫(yī)療器械審評審批對上爭取力度，對符合條件的企業(yè)申報新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械建立對接服務(wù)機制，鼓勵支持專業(yè)園區(qū)設(shè)立創(chuàng)新服務(wù)站，培育注冊申報服務(wù)專員隊伍，為企業(yè)提供常態(tài)化咨詢服務(wù)，為我市藥品和醫(yī)療器械注冊申報營造更加便利的環(huán)境。〔責任單位：市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局揚州檢查分局、園區(qū)所在縣(市、區(qū))政府〕

統(tǒng)籌現(xiàn)有市級相關(guān)專項資金，加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資金支持力度，鼓勵各地出臺促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的政策意見，有效形成市地聯(lián)動、地方為主和社會資本投入的資金支持機制。本政策意見自發(fā)布之日起實施，有效期至2025年12月31日。如本政策意見與我市其他同類政策意見有重復(fù)的，按照就高、不重復(fù)原則予以支持。